业内人士指出
，取消GSP、GMP认证，只是从行政流程上进行简化，取消审批
，企业仍需要遵循质量规范并保持、持续合规。这也意味着将有一套更严格的日常监管体系来替代以往的认证管理，这更加有利于提高药品质量
，促进新药研发
。

近年来，零售药店被飞行检查及撤证数量逐步攀升，在CFDA关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告（2017年第133号）中可以看到
，货票不一致、非法经营等现象十分突出。随着GSP认证取消，监管更加严格
，飞检随机性也更强，对于药品零售终端而言
，从被动式认证向主动式规范经营的改变
，也有很多不确定的因素，药店特别是中小连锁更应该注重平台的力量
，别“一个人战斗”

。

变与不变

GSP认证一直都是医药企业的头等大事

。近年来随着飞检力度的不断加大，频次也不断增加
，一大波企业的GSP认证证书被收回或撤销
。

10月23日，CFDA发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见
。为落实“放管服”要求，更好地适应医药行业发展变化
，修正案提出将取消药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）两大认证
，同时实行药品上市许可持有人管理。

取消GSP认证的消息一出，有不少药店圈人士轻叹了口气：可以轻松点了

。但实际上
，就算取消GSP认证，GSP标准依然深刻影响着行业的发展。

广州市倍宁医药连锁有限公司总经理吕廷筹对记者表示，以前由于认证流程、时间较长
，会因此延误医保定点资格的申请
，运营成本也相应增加
。而取消GSP认证后
，像倍宁医药以及其他连锁， 开办药店的标准完全是按照GSP标准来操作的，即使取消认证
，药店只要内检达标即可开店，可以节省很多的运营成本和时间
，开店流程和环节也没那么复杂。

对此
，中国药店管理学院亿连锁俱乐部秘书长刘桂春表示认同
，他说，取消GSP认证后能够为药店节省很多人力

、物力成本
。但变化不会太大

，经过持续、严格的飞检，大连锁的合规经营已经有了很大的改进
。

不过
，虽然药店“减负”了，但并不意味着取消GSP认证后监管部门就放松了监管，放松了要求

。中国药店管理学院副院长
、医药达沃思论坛秘书长高普才认为，取消认证只是监管方式的改变


，从监管力度来看

，没有最严，只有更严。过去，一些药店总认为只要GSP认证过关了
，质量控制意识会不同程度放松
，这在历次飞检中暴露出的问题就看得非常清楚
。而取消认证后，伴随着飞检力度
、频率的增加，对这些过去抱有侥幸心理的药店来说
，质量意识将会大大加强。因为只要在飞检中一发现质量问题
，药店就将面临着关门的危险
。