随着我国经济社会发展
，公众对于药品安全性和有效性的期待不断提高，老百姓在盼望用上“放心药”的同时，也在期待着有更多“好药”进入市场。近年来
，我国先后出台多项政策鼓励药品创新，药品研发和创新也因此驶入快车道——

药品安全关系人们的身体健康和生命安全。在日前举办的首届药物政策与产业创新发展论坛上
，与会专家表示
，近年来多项利好政策相继出台，我国迎来了医药创新的黄金时代。下一步，还要下功夫研发出更多新药好药，不断满足公众用药需求。

政策环境在改善

随着我国医药产业创新研发能力不断发展

，上市许可与生产许可捆绑的药品注册管理模式弊端日益凸显。国家食品药品监督管理总局药化注册司处长余欢介绍说，“捆绑”监管虽然曾经起到过严格监管的作用
，但由于该制度内在的不足，导致监管部门把大量资源浪费在低水平重复申报的审评审批上，无法形成有效的药品全生命周期监管
，使得药品产业创新乏力。

2015年8月份
，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
，提出开展上市许可持有人制度试点，揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。余欢分析说，此轮改革的目的不仅在于解决药品审评审批积压
、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题

，更在于建立一个科学
、有效和完善的药品监管体制

。

2016年6月份
，国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》
，极大地激发了科研人员创新的热情。截至今年7月31日
，10个试点省（市）申请人提出试点品种相关注册申请450件，其中吉非替尼、苹果酸奈诺沙星胶囊、九味黄解毒软膏等品种已成为实施药品许可持有人品种
。

中国医药新闻信息协会会长张冀湘表示，近年来药品创新的政策环境、制度环境发生了很大变化。但是，要更好地满足百姓的用药需求

，还必须解决创新活力不足的问题。今年10月份
，中办国办又联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。“《意见》从审评审批、保证药品质量和鼓励创新等方面全面部署
，公众‘用新药品
、新医疗器械难’的局面将有望得到改观
。”张冀湘说。

创新成果加快转化

“《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台，不仅吹响了我国医药创新的号角


，也迎来了医药创新的黄金时代。”国家食药监总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹告诉《经济日报》记者，2016年以来，我国新药注册申报量已经占到药品注册申报总量的55%
，基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年8月份的21668件降至2017年8月份的3000件。抗生素和疫苗临床试验申请、中药民族药注册申请也已实现按时限审评
。