2018年4月21日
，《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》（以下简称《指南》）在第九届国际心血管病靶向治疗论坛暨第八届中部心脏病学会议上正式发布


。《指南》由中华医学会心血管病学分会与中国心肌炎心肌病协作组联合制定，强调降低扩张型心肌病（以下简称扩心病）死亡率需要早期诊断和早期干预，并将中药芪苈强心胶囊正式列为推荐用药，其推荐级别及证据水平（IIa类推荐，B级证据）与地高辛
、伊伐布雷定等经典心衰治疗药物相等
。芪苈强心胶囊由此成为首个被扩心病指南推荐的中成药。参会专家一致认为，芪苈强心胶囊是有效早期治疗扩心病的新希望
。

扩心病是引起心力衰竭、心律失常和猝死的常见疾病之一
，也是中国除高血压
、冠心病以外心衰患者中排名第三位的病因

，其患者生存率较低。有统计显示
，中国扩心病患者4.3年死亡率达42.24%。扩心病可在任何年龄发病
，以30-50岁人群多见，以心室扩大
、心肌收缩功能减退为特点，只有在早期阶段接受有效治疗，阻止心肌损害
，有效控制扩心病引发的心力衰竭和心律失常，才能提高扩心病患者的生活质量和生存率。

《指南》指出
，扩心病心肌受损与患者出现自身免疫反应有很大关系，因此免疫调节治疗是阻止扩心病早期心肌损害的有效措施，中药芪苈强心胶囊治疗新近诊断的扩心病患者具有免疫调节和改善患者心功能的作用，可有效调节致炎性因子水平与抗炎性因子之间的平衡
，推荐用于扩心病患者早期和长期治疗

。

《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》发布仪式

一项多中心随机临床研究证实
，512例慢性心衰患者（其中扩心病患者占50%以上）在标准化治疗的基础上分别接受中药芪苈强心胶囊和安慰剂治疗12周
，芪苈强心胶囊组较安慰剂组更显著降低氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平至少30%
。NT-proBNP是欧洲心脏病学会最新制定的心衰诊断首选指标，也是评价心衰药物疗效的主要指标。患者血清中这一指标的水平越高，就说明心衰的程度越深。心脏病学界认为，如果能把NT-proBNP的水平降低30%以上，说明疗效已经非常突出。该研究论文在《美国心脏病学会杂志》（JACC，影响因子19.896）上发表，杂志编辑部配发评价文章称“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。因此，《指南》将芪苈强心胶囊也推荐为扩心病中期阶段的治疗药物。

据悉，《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》系我国首部专门针对扩心病的诊疗指南
，由中国心肌炎心肌病协作组在2007年《心肌病诊断与治疗建议》中扩心病部分的基础上

，引用国内外临床研究资料
，借鉴国外指南和科学声明的优点制定而成。《指南》提出的推荐意见均在系统评估基础上由协作组专家讨论形成，完善了中国扩心病诊治指导规范
，为临床医生特别是基层医生提供正确决策、规范扩心病诊治标准等具有重要意义

。