国家药监局新局长将对中药领域动刀 乱象待治、行业标准蓄势待发
作者:E药经理人 来源:E药经理人 更新于:2018-5-25 阅读:
事实上,今年以来监管部门也正持续加强中药饮片监管,不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题。例如4月10日与4月3日,国家药监局便分别曝光了四川滋宁中药饮片有限公司、桂林鼎康中药饮片有限公司物料管理混乱、检验记录互相矛盾等违规情形,而这种在药监局的网站中已是常态。
包括GMP证书的收回。此前的数据显示,2016年原CFDA一共收回了172张GMP证书,其中涉及中药饮片的就有81张,占比高达47.6%。而近两年来这一趋势并未看到有明显减缓的迹象。
不过有一点可以确认的是,针对中药饮片行业乱象的治理,已经开始行动。
4月17日,国家药品监督管理局公示了《关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通稿》,从技术细节的层面,明确了如何规范中药饮片炮制工作。当然,寄希望于仅仅发布几个文件就能毕其功于一役显然不现实,但这是一个信号。
毕竟,根据工信部网站发布的2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况,医药工业各子行业中,中药饮片加工行业发展迅速,营业收入和利润分别以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。这样一个快速增长的市场,必须有一个严格的规范。
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